1 Minőségellenőrzési módszerek és tervezés és végrehajtás
Fő minőségellenőrzési módszer
1) A laboratóriumok közötti összehasonlítás, a szakértelem vizsgálata és a mérés felülvizsgálata.
2) Belső minőségellenőrzés:
a) Ugyanazt a mintát hasonlítsa össze különböző analitikai módszerekkel (technológiák) vagy ugyanazon modell különböző eszközeivel.
b) Megtartott minták összehasonlító vizsgálata több mint két személy által.
c) A megőrzött minták kontrasztvizsgálata ugyanazon operátor által.
d) A szokásos analitikai vizsgálatok során alkalmazott standard megoldások konfigurálása.
e) Minőségellenőrzés a mérés során a szabványos megoldással.
Minőségellenőrzési terv kidolgozása és végrehajtása
1) A laboratórium minden év végén meghatározza a következő évre vonatkozó minőség-ellenőrzési tervet az ellenőrzési folyamat biztosítása és bemutatása, valamint a vizsgálati eredmények pontosságának és megbízhatóságának biztosítása érdekében. A minőség-ellenőrzési terv magában foglalja a képességellenőrzést, a mérés felülvizsgálatát és a belső laboratóriumi összehasonlítást (például a személyzet összehasonlítását, a módszer összehasonlítását, a minta újratárgyalását, a tervnek tartalmaznia kell a kritériumokat és a gyanús körülmények között megteendő intézkedéseket is, és a jóváhagyott vagy jóváhagyott módszerek.
2) A felelős műszaki személy kijelöli a minőségellenőrzésért felelős vezető személyzetet
Tervezés, a műszaki vezető felülvizsgálja a tervet, és felelős a minőségellenőrzési terv végrehajtásának megszervezéséért.
3) A felelős műszaki személy statisztikákat és elemzéseket végez a minőségellenőrzési adatokról, és szervezi a fenti tevékenységek megvalósíthatóságát és hatékonyságát.
4) A minőségbiztosító felügyeli az ellenőröket a minőségi értékelési feladatok elvégzésére, a felettesek által kiadott összehasonlító és képességellenőrzési tesztek elvégzésére, felügyeli a belső minőségellenőrzési követelmények végrehajtását, és felülvizsgálja az összehasonlítás és a szakértelem vizsgálat eredményeit.
5) Ellenőrök: Végezze el a minőségellenőrzési tevékenységek során elvégzendő ellenőrzési munkákat, és gondosan töltse ki az eredeti feljegyzéseket.
2 minőségellenőrzési módszer és végrehajtási eljárás
Interlaboratorikus összehasonlítás, jártassági vizsgálat, mérési áttekintés
A) A laboratóriumi akkreditációs testület által szervezett jártassági vizsgálati tevékenység vagy az egyes vizsgálati laboratóriumok közötti összehasonlító vizsgálati feladat. Aktív részvétel az ilyen feladatokban.
B) A laboratóriumok közötti összehasonlítások végrehajtása
A laboratórium által szervezett laboratórium és a külső laboratórium közötti összehasonlító vizsgálatot a laboratórium és a vizsgált laboratóriumi képességek alapján a felelős laboratórium végzi, ugyanazon paraméterek szerint, és ugyanazt az észlelési módszert választja ki amennyire csak lehetséges.
C) A projekt kiválasztása
A metrológiai akkreditációs / laboratóriumi akkreditációs testület vagy az illetékes hatóság által kibocsátott összehasonlítási és szakértelem-tesztelési kísérleti programban részt vevő tételeknek általában részt kell venniük.
A laboratórium önszerveződő összehasonlító és szakértői tesztelését a projektet vezető mérnökök fejlesztették ki, és jóváhagyásra jelentették be a technikai felügyelőnek, főleg a következő szempontok szerint:
- vásárlói panaszok;
- új vizsgálati projektek;
- olyan elemek, amelyek nem követhetők műszerekhez;
- nem szabványos vizsgálati módszereket alkalmazó projektek;
- Egyéb vizsgálati tételek, amelyek magasabb vagy szükséges technikai szintet igényelnek.
D) A tárgyalás megszervezése
Az összehasonlítás és a szakértelem vizsgálat feladatainak tisztázása után vegye fel a kapcsolatot az összehasonlításban és a jártassági vizsgálatokban részt vevő külső laboratóriumokkal, ütemezze az összehasonlítást és a szakértelem vizsgálatát, és kiszámítsa a szükséges kísérleti finanszírozást.
Az összehasonlítás és a jártassági teszt végrehajtási terve tartalma főként a következőket tartalmazza:
- Projektek kiválasztása összehasonlításhoz és szakértelem vizsgálatához: általánosságban szívesen vesznek részt akkreditált vagy laboratóriumi akkreditált laboratóriumok közötti laboratóriumi összehasonlításokban és szakértelem-vizsgálatokban;
- az összehasonlítás és a szakértelem vizsgálatának ütemezése;
Interlaboratorikus összehasonlítás, jártassági tesztelés, mérési felülvizsgálat végrehajtási eljárások
1) A mérésügyi akkreditációs / laboratóriumi akkreditációs testület vagy az illetékes hatóság által végzett összehasonlító és szakértelem-vizsgálat során a műszaki osztály összegyűjti a mintákat, és azokat vizsgálóknak továbbítja az ellenőröknek.
2) A laboratórium önszerveződő összehasonlító vizsgálata során a mérnök a terv követelményei szerint több azonos mintát készít, az egyiket laboratóriumba küldik elemzésre tesztvizsgálatként, a másik pedig az összehasonlításhoz és a szakértelemhez szükséges külső kísérlethez teszt. A szoba megbízta a tesztet.
3) Az összehasonlítás és a képesség-ellenőrzési tesztek elvégzése után a felelős technikai személy felelős a szervezésért és a végrehajtásért, és legalább két tesztelő rendezkedik el, hogy részt vegyen minden alkalommal.
4) Miután megkapta a tesztelési feladatot, az összehasonlításban és a jártassági tesztelésben részt vevő vizsgáló személyzetnek szigorú tudományos hozzáállással kell elvégeznie a tesztelést, beleértve a tesztkörnyezet megerősítését, a berendezés és a kapcsolódó fogyóeszközök előkészítését, valamint az ellenőrzést és a felismerést a vizsgálati folyamat. Eredmények rögzítése stb.
5) Miután a vizsgált személyzet elvégezte az összehasonlító és képességellenőrzési tesztelési feladatokat, az eredményeket írásbeli jelentés formájában jelentik be, és a felelős technikai személy összefoglalja az eredményeket.
Laboratóriumi belső minőségellenőrzési módszer
Minőségellenőrzés új módszerek kifejlesztése előtt: Új módszerek kifejlesztésénél a mintaelőkészítés és az előkezelés után nem kell bevinni a célanyagokat nem tartalmazó célmintákat tartalmazó mintákat és standard mintákat.
Laboratóriumi belső összehasonlítás
1) Egy új vizsgálati projekt előkészítésekor a laboratóriumi szervezet valószínűleg részt vesz a személyközi összehasonlítás és a vizsgálati módszerek összehasonlításában. A személyzet összehasonlításának és a módszer összehasonlításának összehasonlítása F teszt, t teszt, és mindkét teszt kvalifikált, mielőtt minősülne minősítettnek. Ha az eredmény meghaladja a követelményt, és elégedetlenség tapasztalható, a felelős technikai személy szervezi meg minden egyes tesztelőt, hogy megtalálja az okát és javítsa azt.
2) Ha egy tesztprojekt résztvevőinek változása, vagy az új résztvevők számára végzett munka előtti képzés, a laboratórium időben elvégzi a személyközi összehasonlító kísérleteket, és felülvizsgálatot végez az összehasonlítás eredményei alapján .
3) Ha kétség merül fel a vizsgálati eredmények pontosságával vagy megbízhatóságával kapcsolatban, a laboratóriumnak gondoskodnia kell a meglévő feltételek teljes körű felhasználásáról, és össze kell hasonlítani a különböző módszereket.
4) A vizsgálati folyamatba be kell vonni az ellenőrzött minták üres elemzését, ismételt tesztelését, tüskés vizsgálatát és elemzését.
Minőségi felügyelet és ellenőrzés napi ellenőrzés alatt
A minőségellenőrök rendszeresen nem ellenőrzik a vizsgálati módszerek minőségét. Az eljárások magukban foglalják a minták standard hozzáadását és visszanyerését, a RM-szabvány szerinti tesztellenőrzést és a minták reprodukálhatósági vizsgálatát. Az általános visszanyerési aránynak 80% -nak kell lennie -
120%. Ha meghaladja ezt a tartományt, meg kell találnia az okot, és javításokat kell végrehajtania. A minőségellenőrzési adatok esetében létre kell hozni egy ellenőrzési táblázatot a változás tendenciájának megfigyelésére, és a minőségellenőrzési diagramot két havonta kell elkészíteni a tényleges helyzetnek megfelelően.
Nem hagyományos projektminőség-ellenőrzés felügyelet
Meg kell erősíteni a belső minőségellenőrzési intézkedéseket, és szükség esetén egy átfogó elemzési rendszert, ideértve a szabványos anyagok vagy ismert analitkoncentrációk ellenőrzött mintáinak használatát, majd a minták vagy tüskés minták ismételt elemzését, hogy megbízható és pontos eredményeket érjenek el.
3 A minőségellenőrzés érvényességi felülvizsgálata
A laboratóriumi minőségellenőrzés hatékonyságát évente egyszer felülvizsgálják annak megerősítése érdekében, hogy elvei és elméletei helyesek, teljesek, hibásak, működési szempontból megvalósíthatók-e, a módszer tökéletesíthető-e és kiegészíthető-e, a szervezeti folyamat tökéletes-e, és a következő Az éves minőségellenőrzési munka javítása.