+86-15013108038

Hogyan van elrendezve a gyógyszervizsgáló egység laboratóriumi területe?

Jul 27, 2018

A specifikáció előírja, hogy a kábítószer-tesztelő helyiségben elegendő hely legyen az egyes kísérletek igényeinek kielégítésére. Minden típusú analitikai műveletnek külön, megfelelő területekkel kell rendelkeznie, lehetőleg területek vagy mezők fizikai felosztással: átvételi és tárolási területek a vizsgálandó minták számára; reagens és szabvány átvételi és tárolási területek; tiszta mosási területek; Speciális munkaterület; általános elemzési vizsgálati terület; adatfeldolgozás, adattárolási terület; hivatal; személyzeti helyiség, például öltöző vagy társalgó. Ezért a tervezés során általában a következő fő funkciókat állítjuk be:

(1) Központi Laboratórium;

(2) Műszerterem, beleértve az általános műszertermet, a precíziós műszertermet, a mérlegtermet stb.;

(3) Mikrobiológiai vizsgáló helyiség, beleértve a steril vagy fél{1}}steril helyiséget, a kultúrszobát és a higiéniai előkészítő helyiséget;

(4) Kiegészítő funkciók, például szárító helyiség, fertőtlenítő helyiség, reagenstároló helyiség, üvegműszer-tároló helyiség, gázkamra, speciális gázellátó helyiség és minta megfigyelése;

(5) Vezetési funkciók, mint például minőségellenőrzési iroda és irattár;

Ezenkívül fel kell szerelni olyan segédhelyiségekkel, mint pl. klíma, áramelosztó, öltöző, WC stb., amelyek az adminisztratív irodaterülettel együtt vagy külön is beállíthatók. Ha a drogvizsgáló helyiség egyetlen épület monomer, az alsó szinten iroda, öltöző, elosztás és mintamegfigyelés helyezhető el; ha összevont irodai minőségellenőrzési épületről van szó, akkor a minőségellenőrzési részt a közigazgatási hivatal felső részében kell elhelyezni. Nem szennyezhetik és nem zavarhatják egymást.

7.27.jpg

Központi laboratórium elrendezése

A központi laboratórium a különböző típusú gyógyszervizsgálatok során a mintafeldolgozás, a reagens előkészítés, a titrálási elemzés, a tisztítóberendezések, a jelentésírás stb. átfogó munkahelye. Ez a fő analitikai és tesztelési hely, viszonylag nagy területtel. A könnyebb kezelhetőség érdekében a szárítóhelyiség, a mérlegkamra, a műszerhelyiség stb. mellett kell lennie.

Steril szoba (vagy félig{0}}steril szoba) elrendezése

A steril szoba (vagy félig{0}}steril szoba) a mikrobiológiai minőség vizsgálatára szolgáló műtő. A készítmény mikrobiológiai minőségi követelményei két típusra oszthatók: sterilitási követelményekre és higiéniai előírásokra. A sterilitási követelmények, mint például az injekciók és a szemészeti készítmények esetében sterilitási követelményeket állapítanak meg, amelyeket steril helyiségben kell tesztelni. Ez úgy valósul meg, hogy tiszta padot állítanak fel 10 000-osztályú tiszta környezetben; nem igényel teljesen steril általános készítményt, de nem teszi lehetővé bizonyos baktériumok jelenlétét, és korlátozza a telepek számát, ebben az esetben a higiéniai szabványok, mint pl.: szájon át szedhető szilárd készítmények, belső folyékony készítmények, külső készítmények stb., félsteril helyiségben tesztelhetők, és a tervezést egy tiszta padon, 00000-1000-as tisztasági szint beállításával valósítjuk meg.

A steril szoba (vagy félig{0}}steril szoba) tiszta terület. A GMP tiszta területre vonatkozó követelményei szerint kell megtervezni. A személyzetnek be kell lépnie az öltöző- és pufferhelyiségbe. Az anyagot vagy elemeket szintén pufferelni kell (vagy az átadási ablakot). A táptalajt és a táptalajt belépés előtt sterilizálni kell. A steril helyiség megfigyelő ablakkal van felszerelve, ahol a külvilág közvetlenül megfigyelhető, ami biztosítja a kezelő biztonságát. A közelben kialakítják a klimatizált géptermet, és lerövidítik a légvisszavezető csövet. Ezzel egyidejűleg ki kell alakítani a támogató kultúrszobát, higiéniai előkészítőt, takarítót, sterilizáló helyiséget stb.

Hangszer szoba

A műszerteremben mérlegkamra, spektrumkamra, mikroszkópkamra, általános műszerhelyiség és hasonlók találhatók. Általában a mérlegkamrát külön kell beállítani. A rétegeket minden emeleten el kell helyezni. A többi helyiség igény szerint beállítható. A lehető legtávolabb kell lenniük a rezgésforrástól és a magas hőmérséklettől, és közel kell lenniük a központi laboratóriumhoz. Az elrendezés elve a következő: a nedves és száraz szétválasztás kényelmes a nedvesség--biztosság érdekében, a hőt és a hideget elválasztják az energiatakarékosság érdekében, az állandó hőmérséklet-koncentráció kényelmes a kezeléshez, és a mérleg koncentrált a méréshez és a mintavételhez.

Magas üvegház

A magas-hőmérsékletű üvegház szárítóhelyiségre, fertőtlenítő helyiségre stb. utal, szárítószekrény, tokos kemence vagy sterilizáló szekrény stb. elhelyezésére szolgáló hely, általában távol kell lennie a reagenshelyiségtől és a fagyasztó helyiségtől, és a helyiségben hőfokmérőt- és mechanikus füstérzékelőt, valamint füstérzékelőt kell beállítani

Minta megfigyelő szoba

A mintamegfigyelés az eredeti segédanyagok, csomagolóanyagok és késztermékek mintaanyagait tartalmazza. Beállítható külön vagy partícióra osztva. A beltérben ügyelni kell a szellőzésre és a nedvességálló kialakításra. Hűvös tárolási igény esetén árnyékos helyiséget kell kialakítani. A második vagy második emeleten elhelyezett padlókat is pontosan ki kell számítani a biztonság érdekében.

A Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. egy márkavállalkozás, amely a kínai laboratóriumok átfogó tervezésére, kivitelezésére és dekorálására szakosodott. A termékek a következők: kísérleti pad, páraelszívó, központi állomás, kisasztal, gázpalackszekrény, sky platform, laboratóriumi bútorok és laboratóriumi rendszerek tervezése, például szellőztető rendszerek, pneumatikus rendszerek és tisztító rendszerek.

A szálláslekérdezés elküldése