A specifikáció megköveteli, hogy a kábítószer-vizsgáló helyiségnek elegendő hely legyen az egyes kísérletek igényeinek kielégítésére. Az analitikai műveletek minden típusának különálló, megfelelő területekkel kell rendelkeznie, lehetőleg olyan területekkel vagy mezőkkel, amelyek fizikai elhatárolással rendelkeznek: a vizsgálandó minták átvételi és tárolási területei; reagens és szabványos átvételi és tárolási területek; tiszta mosási területek; Speciális munkaterület; általános elemzési vizsgálati terület; adatfeldolgozás, adattárolási terület; hivatal; személyzeti helyiség, például szekrény vagy társalgó. Ezért a tervezés során általában a következő főbb funkciókat állítjuk be:
(1) Központi Laboratórium;
(2) műszerterem, beleértve az általános műszertermet, precíziós műszertermet, mérlegtermet stb .;
(3) Mikrobiológiai vizsgálati helyiség, beleértve a steril vagy félig steril helyiséget, a kultúrszobát és a higiéniai előkészítő helyiséget;
(4) Kiegészítő funkciók, mint például a szárítóhelyiség, a fertőtlenítő helyiség, a reagens tárolóhelyisége, az üvegszerkezet tárolóhelyisége, a gázkamra, a speciális gázellátó helyiség és a mintavételezés;
(5) irányítási funkciók, mint például a minőségvizsgáló iroda és az archívum helyisége;
Ezenkívül kiegészítő helyiségekkel kell felszerelni, mint például a légkondicionáló helyiséget, az elosztó helyiséget, az öltözőt, a WC-t stb., Amely az adminisztratív irodával együtt vagy külön beállítható. Ha a kábítószer-vizsgáló helyiség egy épület monomer, akkor az alsó szinten beállítható az iroda, a változás, a terjesztés és a minta megfigyelése; ha kombinált irodai minőségellenőrzési épület, akkor a minőségellenőrzési részt az igazgatási hivatal felső részén kell elhelyezni. Nem szabad szennyezni és zavarni egymást.
Központi laboratóriumi elrendezés
A központi laboratórium átfogó munkahely a mintafeldolgozás, reagenskészítés, titrálási elemzés, tisztítóberendezések, jelentések készítésére stb. Ez a fő analitikai és vizsgálati hely viszonylag nagy méretű. Az üzemeltetés megkönnyítése érdekében a szekrényhez, a mérlegkamrához, a műszerteremhez stb. Szomszédosnak kell lennie.
Egy steril szobának (vagy félig steril szobának) elrendezése
A steril helyiség (vagy félig steril helyiség) műtőhely a mikrobiológiai minőségi vizsgálatokhoz. A készítmény mikrobiológiai minőségi követelményei kétféleképpen oszlanak meg: sterilitási követelmények és higiéniai előírások. A sterilitási követelmények, mint például az injekciók és a szemészeti készítmények, sterilitási követelményeket állapítanak meg, amelyeket steril helyiségben kell vizsgálni. Ez úgy valósul meg, hogy tiszta padot állít fel egy 10 000-es osztályú tiszta környezetben; nem igényel teljesen steril általános készítményt, de nem teszi lehetővé bizonyos baktériumok jelenlétét, és korlátozza a megengedhető kolóniák számát, ebben az esetben a higiéniai szabványokat, mint például: orális szilárd készítmények, belső folyékony készítmények, külső készítmények, stb., félig steril helyiségben tesztelhetõ, és a design 100 000-es tiszta környezetben egy tiszta padot állít be.
A steril szoba (vagy félig steril szoba) tiszta terület. Meg kell tervezni a GMP követelményeinek megfelelően a tiszta területre. A személyzetnek be kell lépnie az öltöző és a pufferhelyiségbe. Az anyagot vagy elemeket szintén pufferelni kell (vagy az átviteli ablakot). A tápközeget és a közeget sterilizálni kell a belépés előtt. A steril helyiség megfigyelőablakkal van felszerelve, ahol a külvilág közvetlenül megfigyelhető, ami biztosítja az üzemeltető biztonságát. A légkondicionált gépház a közelben van, a levegő visszatérő cső pedig lerövidül. Ugyanakkor létre kell hozni a támogató terem helyiségét, a higiéniai előkészítő helyiséget, a tisztítóhelyet, a sterilizáló helyiséget stb.
Eszközszoba
A műszerterem tartalmaz egy mérlegkamrát, egy spektrumkamrát, egy mikroszkópkamrát, egy általános hangszer szobát és hasonlókat. Általában a mérőkamrát külön kell beállítani. A rétegeket minden emeleten be kell állítani. A többi szoba szükség szerint beállítható. A lehető legtávolabb kell lenniük a rezgésforrástól és a magas hőmérséklettől, és a központi laboratórium közelében kell lenniük. Az elrendezés elve: a nedvesség és a száraz elválasztás kényelmes a nedvességállóság érdekében, a hő és a hideg elválik az energiatakarékosság érdekében, az állandó hőmérséklet-koncentráció kényelmes az irányításhoz, és a mérleg koncentrálódik a méréshez és a mintavételhez.
Magas üvegház
A magas hőmérsékletű üvegház egy szárítóhelyiséget, fertőtlenítő helyiséget stb. Utal, ahol egy szárító doboz, egy muffle-kemence vagy egy sterilizáló szekrény stb. Elhelyezésére szolgáló hely általában el kell távolulnia a reagenstermetől és a fagyasztástól és a szoba hőmérsékletérzékelő füstérzékelővel van felszerelve, és mechanikus kipufogó van beállítva. .
Mintavételi helyiség
A mintavétel tartalmazza az eredeti segédanyagok, csomagolóanyagok és késztermékek mintaanyagait. Külön-külön vagy partícionálható. A beltériben figyelni kell a szellőzésre és a nedvességálló kialakításra. Hűvös tárolási igény esetén árnyékot kell kialakítani. A második vagy a második emeleten elhelyezt padlókat pontosan ki kell számítani a biztonság biztosítása érdekében.
Guangzhou BOKA Boka Laboratóriumi Rendszertechnológiai Co., Ltd. egy márka vállalkozás szakosodott a teljes tervezési tervezés és kivitelezése és díszítése laboratóriumok Kínában. A termékek közé tartoznak a következők: kísérleti pad, füstelszívó, központi állomás, oldalsó asztal, gázpalack szekrény, égbolt, laboratóriumi bútorok és laboratóriumi rendszerek, mint szellőztető rendszerek, pneumatikus rendszerek és tisztítási rendszerek.